Vacuna polisacárida meningocócica ACYW135

Persistencia AIM -  Xin'er Cong®

La vacuna meningocócica de polisacárido ACYW135 es proporcionada por el fabricante chino AIM Persistence. es administrado una vez a niños mayores de 2 años y adultos, siendo cada dosis de 0,5 ml. La vacunación debe ser completado antes de la temporada epidémica de meningitis meningocócica.

Objetivo de vacunación

Actualmente, sólo se recomienda su uso en poblaciones de alto riesgo de niños mayores de 2 años y adultos en el siguiente alcance:

1. Quienes viajan o viven en zonas de alto riesgo, como el cinturón africano de meningitis (zonas epidémicas del grupo A, C, Y y W135 Neisseria meningitidis).

2. Aquellos que puedan entrar en contacto con Neisseria meningitidis de los grupos A, C, Y y W135 desde el aire en laboratorio o Trabajos de producción de vacunas.

3. Poblaciones de alto riesgo en áreas donde los departamentos administrativos nacionales de salud predicen un brote de grupo Y y W135 Infección por Neisseria meningitidis según investigaciones epidemiológicas.

Instrucciones de uso

1. Abra el vial de la vacuna y agregue la cantidad indicada de diluyente para su reconstitución, agite bien y use. inmediatamente.

2. Administrar el producto mediante inyección subcutánea en el lugar de inserción del músculo deltoides en el lado externo. de la parte superior del brazo.

3. Posología: Los niños mayores de 2 años y los adultos se vacunan una vez y cada dosis humana es de 0,5 ml. Vacunación debe completarse antes de la temporada epidémica de meningitis cerebroespinal.

4. Inmunización de refuerzo (recomendada en el extranjero): personas de alto riesgo en zonas epidémicas, especialmente niños menores de 4 años. años para la primera vacunación, debe considerar la revacunación 2 a 3 años después de la inmunización inicial si siguen estando en alto riesgo. Aunque no se ha determinado si es necesaria la revacunación en personas mayores niños y adultos, se debe considerar la revacunación dentro de los 3 a 5 años posteriores a la inmunización inicial si la el nivel de anticuerpos cae rápidamente 2 a 3 años después de la vacunación.

No hay datos de estudios sobre la duración de la inmunidad y la inmunización de refuerzo para este producto.

Contraindicaciones

No utilice este producto en los siguientes casos:

1. Aquellos que se sabe que son alérgicos a alguno de los ingredientes de este producto.

2. Personas con epilepsia, convulsiones, enfermedades cerebrales y antecedentes de alergias.

3. Pacientes con enfermedades renales, cardíacas, tuberculosis activa, infectados por VIH y otras enfermedades agudas.

Individuos con enfermedades crónicas graves o que están experimentando una exacerbación aguda de enfermedades crónicas.

4. Durante cualquier infección aguda o enfermedad febril.

5. Este producto no ha sido probado para detectar toxicidad reproductiva en mujeres embarazadas y animales de experimentación, y es Se desconoce si afectará al feto. Por lo tanto, las mujeres embarazadas no deben recibir esta vacuna. especialmente en los primeros tres meses de embarazo.

Ensayos clínicos y datos

Un ensayo clínico en el que participaron 900 personas demostró que las tasas de seroconversión de anticuerpos de cuatro pruebas serológicas A, C, W135 e Y del polisacárido meningocócico fueron superiores al 96% un mes después de la vacunación, lo que indica una buena inmunogenicidad.

La vacuna de polisacárido meningocócico Xin'er Cong® ACYW135 tiene una vida útil de hasta 36 meses. (Alto contenido de agua en Las formulaciones liofilizadas pueden afectar la vida útil y la estabilidad).

Taller estandarizado y operado profesionalmente

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Detalles de producción

● Implementar estándares de control interno más estrictos para los residuos de endotoxinas bacterianas, lo que resulta en menores residuos y mejor seguridad.

● No contiene conservantes y es más seguro para uso preventivo.

● Proceso de ultrafiltración de células de membrana importadas de 100 KD, con alta pureza de antígeno;

● La parte de preparación está totalmente controlada en un ambiente de grado A B+A durante todo el proceso, con alta limpieza. y productos más seguros.

● Observación de seguridad: La incidencia de reacciones adversas como fiebre, enrojecimiento local, hinchazón y dolor es extremadamente bajo.