Fabricante confiable de vacunas contra la hepatitis B en China

AIM Honestidad Biofarmacéutica Co., Ltd., propietaria de la marca RECVAX®, es un fabricante chino de la vacuna recombinante contra la hepatitis B Hansenula Polymorpha. Utilizamos tecnología avanzada para brindar seguridad y confiabilidad.productos de vacunaspara personas de todas las edades, protegiendo eficazmente contra la hepatitis.

¿Qué es la hepatitis B?

La hepatitis B es una enfermedad viral del hígado. Sin prevención, aproximadamente entre el 5% y el 10% de las personas infectadas desarrollarán una enfermedad hepática crónica, lo que aumentará el riesgo de cirrosis o cáncer de hígado durante toda su vida. Es una enfermedad muy amenazante. La vacuna contra la hepatitis B tiene pocos efectos secundarios y protege eficazmente a quienes la reciben, por lo que se recomienda la vacunación oportuna.

Prevención del cáncer de hígado

¡La vacuna contra la hepatitis B es una medida preventiva primaria para la etiología del cáncer de hígado!

La infección crónica por VHB es la causa más importante de cáncer de hígado en nuestro país, y aproximadamente el 85% de los pacientes con cáncer de hígado son portadores del VHB. Según la OMS, en 2019 había aproximadamente 296 millones de personas en todo el mundo con infección crónica por VHB, y alrededor de 820.000 personas murieron por insuficiencia hepática, cirrosis o cáncer primario de hígado causado por la infección por VHB.

El "Consenso de expertos sobre la prevención primaria del cáncer de hígado en China" de 2018 señaló que después de excluir factores como la edad y el sexo, en comparación con aquellos que son negativos para HBsAg y HBeAg, el riesgo relativo de cáncer de hígado para aquellos que son HBsAg positivos es de 9,6, y para aquellos que son tanto HBsAg como HBeAg positivos, el riesgo relativo es 60.

¡La inmunización es el medio más económico y eficaz para controlar e incluso erradicar las enfermedades infecciosas!

Nuestro producto

Subsidiaria de AIM Vaccine, AIM Honesty Biopharmaceutical Co., Ltd. desarrolló de forma independiente la vacuna recombinante contra la hepatitis B RECVAX® (Hansenula Polymorpha).

Gracias a la adopción de la primera plataforma tecnológica de expresión recombinante de Hansenula Polymorpha líder a nivel nacional e internacional y la tecnología adyuvante patentada, se han logrado excelentes efectos inmunológicos, superando incluso la misma dosis de productos importados e incluso los productos nacionales de dosis múltiples.

Introducción del producto

OBJETIVO Honestidad RECVAX®

[Composición y descripción]

Este producto se prepara purificando el antígeno de superficie del virus de la hepatitis B (HBsAg) expresado por la levadura recombinante Hansenula Polymorpha y añadiendo adyuvante de aluminio. Es una suspensión de color blanco lechoso que se puede formar en capas debido a la precipitación y se puede agitar y dispersar fácilmente.

Ingrediente activo:Antígeno de superficie del virus de la hepatitis B.

Excipientes:hidróxido de aluminio, cloruro de sodio.

[Sujetos vacunados]

Esta vacuna está indicada para personas susceptibles a la hepatitis B, especialmente aquellas que: (1) Los recién nacidos, especialmente las madres, son HBsAg y HBeAg positivos. (2) Personal médico dedicado a trabajos médicos y personal de laboratorio expuesto a sangre.

[Acciones y uso]

La vacunación estimula la inmunidad contra el virus de la hepatitis B. Utilizado para la prevención de la hepatitis B.

[Regulación]

0,5 ml por vial (vial), 0,5 ml por dosis humana, que contiene 10 μg o 20 μg de HBsAg.

[Procedimientos y dosis de vacunación]

(1) se inyectó por vía intramuscular en el músculo deltoides de la parte superior del brazo.

(2) El calendario de vacunación es de tres dosis, administradas a los 0, 1 y 6 meses, y los recién nacidos reciben la primera dosis de la vacuna dentro de las 24 horas siguientes al nacimiento, una dosis cada vez.

[Reacciones adversas]

Reacciones adversas comunes: Se puede sentir dolor y sensibilidad en el lugar de la inyección dentro de las 24 horas posteriores a la vacunación y, en la mayoría de los casos, desaparecen espontáneamente dentro de 2 a 3 días.

Reacciones adversas raras:

(1) Pueden ocurrir reacciones febriles transitorias en los vacunados dentro de las 72 horas posteriores a la vacunación y generalmente persisten durante 1 a 2 días y se resuelven espontáneamente.

(2) Enrojecimiento, hinchazón y dolor de leve a moderado en el lugar de la inoculación. Generalmente dura de 1 a 2 días y se resuelve espontáneamente sin tratamiento.

Reacciones adversas muy raras:

(1) Puede ocurrir induración en el sitio de la inoculación y generalmente se absorbe espontáneamente en 1 a 2 meses.

(2) Supuración aséptica local: generalmente se aspira pus repetidamente con una jeringa y, en casos graves (ulceración), es necesario expandir la herida para eliminar el tejido necrótico, que dura más y finalmente puede absorberse y curarse.

(3) Reacciones alérgicas: erupción alérgica, reacción de Arthur. La reacción de Arthur generalmente aparece aproximadamente 10 días después de la inoculación, el enrojecimiento y la hinchazón locales duran mucho tiempo y se pueden usar alcoholes sólidos para el tratamiento sistémico y local.

(4) Choque anafiláctico: generalmente ocurre dentro de 1 hora después de la inyección de la vacuna y debe tratarse con una inyección oportuna de epinefrina y otras medidas de rescate.

[No evitar]

(1) Hipersensibilidad conocida a cualquier componente de la vacuna, incluidos excipientes, formaldehído y levadura.

(2) Pacientes que padecen enfermedades agudas, enfermedades crónicas graves, ataques agudos de enfermedades crónicas y fiebre;

(3) Mujeres embarazadas.

(4) Para epilepsia no controlada y otras enfermedades neurológicas progresivas;

[Precauciones]

(1) Usar con precaución en pacientes con las siguientes condiciones: antecedentes familiares e individuales de convulsiones, enfermedades crónicas, antecedentes de epilepsia y constitución alérgica.

(2) Se debe agitar bien cuando se use y no se debe usar si hay coágulos que no se dispersan, cuerpos extraños, grietas en el frasco de la vacuna o etiquetas poco claras.

(3) Los frascos de vacuna deben usarse inmediatamente después de abrirse.

(4) Medicamentos como la epinefrina deben estar disponibles para uso de emergencia en caso de reacciones alérgicas graves ocasionales. Quienes reciban la inyección deben ser observados en el campo durante al menos 30 minutos después de la inyección.

(5) Si se producen condiciones anormales como fiebre alta y convulsiones después de la primera inyección, generalmente ya no se inyecta la segunda inyección, y para los bebés con bloqueo materno y fetal, la segunda y tercera inyección deben seguirse según el consejo del médico.

(6) Está estrictamente prohibido congelar.

[Paquete y almacenamiento]

Almacenar y transportar a 2-8 ℃, protegido de la luz.

Envase del paquete: Los materiales del embalaje interno son viales, ampollas y jeringas precargadas, viales: 0,5 ml × 1 vial/caja, 0,5 ml × 3 viales/caja, 0,5 ml × 30 viales/caja; ampollas: 0,5 ml × 3 viales/caja, 0,5 ml × 9 viales/caja; Jeringas precargadas: 0,5 ml × 1 vial/caja.

Periodo de vigencia: Viales: 36 meses, ampollas: 24 meses, jeringas precargadas: 36 meses.

Especificación de producto

En comparación con otras rutas técnicas, RECVAX® se produjo con un estándar de farmacopea más riguroso, que mejorar la calidad y seguridad del producto.

Comparación de características

Aplicación del producto

La tecnología adyuvante patentada RECVAX®, a través de la tecnología de adsorción in situ, crea un "banco de antígenos" en el cuerpo después de que el producto ingresa, liberando antígenos de manera constante, extendiendo la duración de la acción del antígeno, desempeñando un papel para mejorar la estimulación de la respuesta inmune y mejorar la inmunogenicidad.

La vacuna contra la hepatitis B Hansenula Polymorpha de la serie RECVAX® ha estado en el mercado durante 20 años, abarcando 31 provincias, ciudades y regiones autónomas del país, con un uso total en el mercado de casi 500 millones de dosis, proporcionando planes de vacunación para casi el 80% de los recién nacidos del país.

Un estudio dirigido por el académico Li Lanjuan evaluó la vacunación de refuerzo en niños de 5 a 15 años con cuatro diferentes vacunas contra la hepatitis B. Después de una serie de refuerzo de 0 a 1 a 6 meses con 10 μg de vacuna RECVAX® (levadura Hansenula), las tasas de seropositividad anti-HBs al año, 5 y 8 años después del refuerzo alcanzaron el 83,4 %, la más alta entre las cuatro vacunas evaluado.

¡Los talleres de producción modernos y profesionales son la piedra angular de los productos de alta calidad!