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Vacuna contra la hepatitis B derivada de levadura
Bienvenido a elegir AIM Honesty Biopharmaceutical Co., Ltd. como su proveedor a largo plazo. Nuestra vacuna contra la hepatitis B derivada de levadura RECVAX®, desarrollada de forma independiente, junto con varios otros tipos de vacunas, utiliza tecnología avanzada líder en la industria y ofrece una protección inmune excepcional y duradera.
AIM Honesty Biopharmaceutical Co., Ltd. es un fabricante y proveedor líder de vacunas contra la hepatitis B derivadas de levadura. en China. Nuestros productos son ideales para personas susceptibles a la hepatitis B y brindan protección efectiva y segura. protección.
Composición del producto
La vacuna contra la hepatitis B derivada de levadura se elabora purificando el antígeno de superficie del virus de la hepatitis B (HBsAg) expresado mediante levadura recombinante Hansenula polymorpha y luego añadiendo adyuvante de hidróxido de aluminio. El producto es blanquecino. suspensión que puede separarse en capas al reposar pero que se dispersa fácilmente después de agitarla.
Ingrediente activo: Antígeno de superficie del virus de la hepatitis B.
Excipientes: Hidróxido de aluminio, cloruro de sodio.
¿Qué grupos de personas deben vacunarse contra la hepatitis B?
Las personas susceptibles a la hepatitis B deben vacunarse, especialmente los recién nacidos. Niños cuyas madres son HBsAg y HBeAg positivos tienen mayor prioridad para la vacunación. Además, los trabajadores sanitarios y de laboratorio El personal que manipula sangre también debe vacunarse.
Es importante tener en cuenta que la vacuna contra la hepatitis B derivada de levadura no es adecuada para todos. No recomendamos vacunación para los siguientes grupos:
(1) Personas con alergias conocidas a cualquier componente de la vacuna (incluidos excipientes, formaldehído y levadura).
(2) Pacientes con enfermedades agudas, enfermedades crónicas graves, exacerbaciones agudas de enfermedades crónicas y fiebre.
(3) Mujeres embarazadas.
(4) Pacientes con epilepsia no controlada y otras enfermedades neurológicas progresivas.
Especificación de producto
En comparación con otras rutas técnicas, RECVAX® se produjeron con un estándar de farmacopea más riguroso, que mejora la calidad y seguridad del producto.
| Artículo de la farmacopea | Contenido de endotoxinas | formaldehído libre | tiocianato | Cantidad residual de antibióticos. | Cantidad residual de albúmina sérica bovina |
| Hansenula polimorfa | Menos de 5 UE/ml | Menos de 15 µg/ml | No aplicable | No aplicable | No aplicable |
| Saccharomyces cerevisiae | Menos de 5 UE/ml | Menos de 20 µg/ml | Debe ser inferior a 1 µg/ml | No aplicable | No aplicable |
| células CHO | Menos de 10 UE/ml | Menos de 50 µg/ml | No aplicable | No más de 50 ng/dosis | No más de 50 ng/dosis |
| Proceso | Levadura Hansenula | Levadura Saccharomyces | Célula CHO |
| Descripción del proceso | Proceso más avanzado | Sistema de expresión de levadura de primera generación. | Proceso más anticuado |
| ¿Riesgo tumorigénico? | No | No | Sí |
| ¿Se agregó antibiótico? | No | No | Sí |
| ¿Se agrega albúmina sérica bovina? | No | No | Sí |
| ¿Riesgo de patógenos animales? | No | No | Sí |
| ¿Se agregó tiocianato? | No | Sí | No |
| Inmunogenicidad | Alto | Más alto | No mucho (la dosis doble general versus la levadura muestra una respuesta deficiente) |
| Pureza de la vacuna | más alto | Más alto | Más aditivos, menor pureza |
| Beneficio potencial | Inducción de inmunidad celular más fuerte. | Segunda inducción de inmunidad celular más fuerte | Inducción de inmunidad celular más débil. |
| Declaración de producto representativo | 10 µg aplicable a todas las poblaciones | 10 µg aplicable sólo a niños | 10 µg inmunogenicidad pobre, casi descontinuada |
Característica y aplicación del producto
Vacuna contra la hepatitis B derivada de levadura: Cada vial contiene 0,5 ml, con una dosis de 0,5 ml por persona, que contiene 10 μg o 20 μg de HBsAg.
Se administra mediante inyección intramuscular en el músculo deltoides de la parte superior del brazo.
El calendario de vacunación consta de tres dosis, administradas a los 0, 1 y 6 meses. Los recién nacidos deben recibir la primera dosis dentro de las 24 horas posteriores al nacimiento, administrándose una dosis en cada vacunación.
La serie de productos RECVAX® lleva 20 años en el mercado y cubre la mayoría de las provincias y ciudades de China. con un uso acumulado de casi 500 millones de dosis, lo que demuestra buenos efectos de la inmunización de refuerzo.
Detalles de producción
¡Los talleres de producción modernos y profesionales son la piedra angular de los productos de alta calidad!
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