Para seleccionar un proveedor para una cooperación a largo plazo y obtener una vacuna contra la hepatitis B altamente protectora para recién nacidos, puede comunicarse con AIM Honesty. La vacuna contra la hepatitis B al nacer es segura, asequible y previene una infección potencialmente mortal de por vida, lo que la hace extremadamente importante. Podemos proporcionar un suministro estable de vacunas fiables y de alta calidad.
AIM Honesty es un fabricante y proveedor confiable de la vacuna contra la hepatitis B para recién nacidos y posee una completa
I+D y línea de producción. Sus vacunas son de alta calidad, ofrecen una eficacia duradera y proporcionan resultados fiables.
protección para los recién nacidos.
¿Por qué es tan importante la vacuna contra la hepatitis B en los recién nacidos?
1. Prevención de infecciones crónicas
Si se infecta con el virus de la hepatitis B (VHB) al nacer o durante la infancia, hasta el 90% de los casos se convertirán en
infección crónica; La infección crónica puede provocar cirrosis o cáncer de hígado décadas después.
La vacunación al nacer reduce la tasa de infección crónica en la población inmunizada a menos del 1%.
2. Bloquear la transmisión de madre a hijo
Incluso sin el uso de inmunoglobulina contra la hepatitis B (IGHB), una dosis única de vacuna al nacer tiene una eficacia de hasta el 75%.
contra la transmisión perinatal; agregar HBIG aumenta la efectividad al 94%.
Esta protección es crucial porque muchas madres que dan positivo al virus de la hepatitis B desconocen su
estado de infección.
3. Proporcionar una red de seguridad temprana de inmunidad
Posteriormente, los bebés pueden quedar expuestos al virus a través del contacto familiar, cortes, mordeduras o procedimientos médicos; la dosis de nacimiento
La vacuna activa el sistema inmunológico antes de cualquier exposición al virus.
4. Proporcionar una protección duradera
Más del 95% de los recién nacidos sanos a término desarrollan niveles de anticuerpos protectores después de completar las tres dosis de
la vacuna después del nacimiento. Los estudios de seguimiento muestran que la inmunidad dura al menos 20 años y puede durar toda la vida.
Las vacunas contra la hepatitis B de la serie AIM Honesty RECVAX® son adecuadas para bebés de todos los pesos y edades gestacionales y
Puede reducir eficazmente la incidencia de hepatitis B crónica en niños.
Especificación de producto
En comparación con otras rutas técnicas, RECVAX® se produjeron con un estándar de farmacopea más riguroso, que mejora
el
calidad y seguridad del producto.
Artículo de la farmacopea
Contenido de endotoxinas
formaldehído libre
tiocianato
Cantidad residual de antibióticos.
Cantidad residual de albúmina sérica bovina
Hansenula polimorfa
Menos de 5 UE/ml
Menos de 15 µg/ml
No aplicable
No aplicable
No aplicable
Saccharomyces cerevisiae
Menos de 5 UE/ml
Menos de 20 µg/ml
Debe ser inferior a 1 µg/ml
No aplicable
No aplicable
células CHO
Menos de 10 UE/ml
Menos de 50 µg/ml
No aplicable
No más de 50 ng/dosis
No más de 50 ng/dosis
Proceso
Levadura Hansenula
Levadura Saccharomyces
Célula CHO
Descripción del proceso
Proceso más avanzado
Sistema de expresión de levadura de primera generación.
Proceso más anticuado
¿Riesgo tumorigénico?
No
No
Sí
¿Se agregó antibiótico?
No
No
Sí
¿Se agrega albúmina sérica bovina?
No
No
Sí
¿Riesgo de patógenos animales?
No
No
Sí
¿Se agregó tiocianato?
No
Sí
No
Inmunogenicidad
Alto
Más alto
No mucho (la dosis doble general versus la levadura muestra una respuesta deficiente)
Pureza de la vacuna
más alto
Más alto
Más aditivos, menor pureza
Beneficio potencial
Inducción de inmunidad celular más fuerte.
Segunda inducción de inmunidad celular más fuerte
Inducción de inmunidad celular más débil.
Declaración de producto representativo
10 µg aplicable a todas las poblaciones
10 µg aplicable sólo a niños
10 µg inmunogenicidad pobre, casi descontinuada
Almacenamiento y embalaje
La vacuna contra la hepatitis B para recién nacidos debe almacenarse y transportarse en un ambiente oscuro a 2-8 ℃.
Los materiales de embalaje interno de la vacuna incluyen viales, ampollas y jeringas precargadas, con lo siguiente
especificaciones:
Viales: 0,5 ml × 1 vial/caja, 0,5 ml × 3 viales/caja, 0,5 ml × 30 viales/caja;
Ampollas: 0,5 ml × 3 ampollas/caja, 0,5 ml × 9 ampollas/caja;
La tecnología adyuvante patentada de RECVAX® utiliza tecnología de adsorción in situ, lo que permite una absorción sostenida del antígeno.
liberación y tiempo prolongado de acción del antígeno.
En términos de eficacia, un estudio dirigido por el académico Li Lanjuan evaluó el efecto de la inmunización de refuerzo de cuatro
Diferentes vacunas contra la hepatitis B en niños de 5 a 15 años. Después de recibir una dosis de refuerzo de 10 μg RECVAX®
(Hansenula polymorpha) utilizando un esquema de 0-1-6 meses, las tasas de seropositividad anti-HBs a 1, 5 y 8 años
la inmunización posterior al refuerzo alcanzó el 83,4%, la más alta entre las cuatro vacunas.
Detalles de producción
¡Los talleres de producción modernos y profesionales son la piedra angular de los productos de alta calidad!
Etiquetas calientes: Vacuna contra la hepatitis B para recién nacidos, China, fabricante, proveedor, fábrica
Si tiene consultas sobre la vacuna contra la rabia humana, la vacuna contra la hepatitis B, la vacuna contra la hepatitis A o la lista de precios, déjenos su correo electrónico y nos comunicaremos con usted dentro de las 24 horas.
Utilizamos cookies para ofrecerle una mejor experiencia de navegación, analizar el tráfico del sitio y personalizar el contenido. Al utilizar este sitio, acepta nuestro uso de cookies.
política de privacidad