Vacuna contra el virus de la hepatitis A

AIM Action Biopharmaceutical Co., Ltd. es un fabricante y proveedor de la vacuna contra el virus de la hepatitis A de China. Nuestra serie de vacunas contra la hepatitis A utiliza células diploides humanas como sustrato para cultivar el virus de la hepatitis A y es purificado y preparado mediante procesos avanzados de inactivación. Como vacuna aprobada para el mercado por la Comisión Nacional Administración de Productos Médicos (NMPA) (por ejemplo, número de aprobación S20153002), no es solo una herramienta poderosa para prevención individual de la hepatitis A, sino también una opción importante para ayudar al sistema de salud pública a construir una Defensa de la inmunidad colectiva.

¿Qué es el virus de la hepatitis A?

El virus de la hepatitis A (VHA) pertenece a la familia Picornaviridae. Su estructura genética es similar a la de los enterovirus, rinovirus y virus de encefalomiocarditis del género Picornavirus, pero su secuencia de nucleótidos es completamente diferente. El genoma del VHA (de 27 a 32 nm de diámetro) es un ARN monocatenario de sentido positivo que contiene aproximadamente 7500 nucleótidos, codifica 2000 aminoácidos y contiene un marco de lectura abierto (ORF).

El gen HAV se divide en tres regiones desde el extremo 5', llamadas P1, P2 y P3. La región P1 codifica estructural. proteínas, la región P2 codifica proteínas relacionadas con la regulación transcripcional y la región P3 codifica ARN polimerasa.

Estructura del virus de la hepatitis A.

¿Por qué elegir la vacuna contra la hepatitis A de AIM Action?

La vacuna contra el virus de la hepatitis A (célula diploide humana) de AIM Action está hecha de la cepa Lv-8 del virus de la hepatitis A. cultivado en la línea celular diploide humana KMB17. Después de cultivar y recolectar el virus, la suspensión viral se extraído, ultrafiltrado, concentrado y purificado por cromatografía. Luego se añade una solución de formaldehído inactivar el virus, dando como resultado el ingrediente farmacéutico activo final.

Cepa más estable: La cepa Lv-8 (patente nacional) fue aislada y examinada por el Instituto Kunming durante el 1988 Brote de hepatitis A en Shanghai en un paciente típico con hepatitis A en la ciudad de Lüsi, provincia de Jiangsu. esta cepa tiene las características de un ciclo de replicación corto, alto rendimiento viral, cepa estable y buena inmunogenicidad.

Sustrato celular: KMB17 es una línea celular diploide humana establecida independientemente por el Instituto Kunming en 1974. Este La línea celular es segura, controlable y ha sido validada durante un largo período.

Especificaciones del producto y dosis

Dosis para niños: 0,5 ml por vial o jeringa, la dosis única para uso humano es de 0,5 ml y contiene 320 UE de hepatitis A. antígeno del virus.

Dosis para adultos: 1,0 ml por jeringa, la dosis única para uso humano es de 1,0 ml y contiene 640 UE de antígeno del virus de la hepatitis A.

(1) Agitar bien antes de usar. Administrar por vía intramuscular, en el sitio de inserción del músculo deltoides en el lado externo de la parte superior del brazo.

(2) Para personas de 1 a 15 años (incluidos 15 años), se debe utilizar la dosis para niños.  una primaria Se administra una dosis de inmunización de 0,5 ml, seguida de una dosis de refuerzo de 0,5 ml después de 6 meses.

(3) Para personas mayores de 15 años (excluidos 15 años), se debe utilizar la dosis de adulto. una primaria Se administra una dosis de inmunización de 1,0 ml, seguida de una dosis de refuerzo de 1,0 ml después de 6 meses.

Efectividad del producto

La vacuna inactivada contra la hepatitis A de AIM Action tiene un buen efecto inmunológico tanto en adultos como en niños, la tasa de conversión es similar a la de la vacuna inactivada contra la hepatitis A importada, y el título medio geométrico GMT(mUI/mL) de anticuerpo es mejor que el de la vacuna inactivada contra la hepatitis A importada.