La inmunidad humoral y celular de la vacuna Mrna Rsv fue significativamente mayor que la de los productos comercializados internacionalmente que se solicitaron para ensayos clínicos en los EE. UU.

Siguiendo la estrategia corporativa establecida, el Grupo avanza de forma proactiva en el desarrollo de latuberías de productos de vacunasy aprovecha las ventajas de la plataforma tecnológica de ARNm para acelerar la investigación y el desarrollo de productos de la serie de vacunas de ARNm a través de la innovación tecnológica continua. La solicitud para el ensayo clínico de vacunas de ARNm RSV (virus respiratorio sincitial) se presentó recientemente a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (“FDA”).

En pruebas preclínicas con animales, los resultados de una unidad de pruebas de terceros mostraron que los títulos de anticuerpos IgG específicos, la potencia de los anticuerpos neutralizantes de virus vivos y la inmunidad específica de las células T de la vacuna de ARNm RSV del Grupo eran significativamente más altos que los de la vacuna de control de ARNm RSV comercializada internacionalmente.

El RSV, un patógeno común de infección del tracto respiratorio, es altamente contagioso y ampliamente prevalente en todo el mundo. La infección por VSR es una causa importante de muerte en bebés menores de un año y también un factor importante en la muerte por infecciones del tracto respiratorio en los ancianos. Mientras tanto, las personas que han sido infectadas anteriormente con el VRS todavía corren el riesgo de volver a infectarse con el VRS. En la actualidad, no existe ningún fármaco antiviral aprobado específicamente para el VRS que esté disponible para uso clínico en todo el mundo, y la vacunación para la profilaxis inmunitaria activa es un medio eficaz para evitar la infección grave por el VRS. No se ha aprobado la comercialización de ninguna vacuna contra el VRS en China. En 2023, las ventas mundiales de vacunas contra el VRS alcanzaron los 2.460 millones de dólares. Según el pronóstico de China Insights Industry Consultancy Limited, un consultor de la industria, se espera que el tamaño del mercado global de vacunas contra el VRS alcance aproximadamente 16,7 mil millones de dólares estadounidenses para 2030. Este producto, si progresa bien, acelerará el ritmo de internacionalización del Grupo y traerá un crecimiento considerable del desempeño del Grupo.

El Grupo es una de las empresas que lidera el desarrollo de ARNmproductos de vacunasen China, y también una de las primeras empresas nacionales de vacunas que obtuvo una patente independiente para la tecnología de ARNm. El Grupo cuenta con un sistema maduro de investigación y desarrollo de vacunas de ARNm. Mientras tanto, el Grupo ha establecido un sólido sistema de gestión de calidad para las vacunas de ARNm y un taller de producción a escala comercial de acuerdo con los estándares GMP, y la plataforma de tecnología de ARNm ha sido verificada por decenas de miles de datos de ensayos clínicos en humanos de productos de vacunas de ARNm. El Grupo ahora ha simplificado todo el proceso del ciclo de vida, como la investigación, el desarrollo y la producción de vacunas de ARNm, lo que ha permitido lograr rápidamente la industrialización de los productos de vacunas de ARNm después de obtener la aprobación clínica y acelerar el proceso de comercialización de los productos de vacunas.