Datos clínicos de fase II sobre el ARNm de AIM impresionantes y significativamente eficaces en Omicron

Los datos del ensayo clínico de fase II de ARNm (LVRNA009) dirigido a Covid-19, desarrollado de forma independiente porVacuna AIM, han sido conocidos por el público. Los anticuerpos neutralizantes de virus vivos analizados por el Instituto de Virología de Wuhan, CAS, revelaron que el título medio geométrico (GMT) de los anticuerpos neutralizantes de virus vivos 14 días después de la vacunación completa con ARNm fue de 994,9 en el grupo de adultos con dosis media y de 1405,7 en el grupo de adultos con dosis alta. Estas cifras demuestran que el ARNm tiene una inmunogenicidad bastante fuerte. El ARNm (LVRNA009), una de las primeras vacunas contra Covid-19 con permiso de ensayo clínico, ha obtenido el primer puesto en el avance de su progreso clínico. Es significativamente mejor que sus homólogos en cuanto a efectos clínicos.  

Mientras tanto, en el ensayo clínico de fase II se registró una sólida inmunidad celular del ARNm (LVRNA009). Los datos anunciados por Bi Jinpeng, director del Laboratorio Central de Vazyme Biotech Co., Ltd. sugieren un marcado aumento de las citocinas IL-2, IL-4, IL-13 e IFN-γ en dosis variadas el día 7 después del ciclo completo de vacunación con ARNm, lo que desarrolla una excelente respuesta inmune celular.  

Según el ensayo clínico de fase II de ARNm (LVRNA009), en general, las reacciones adversas asociadas con el ARNm se clasifican principalmente en grado 1, sin eventos adversos graves (AAG) o eventos adversos de especial atención y con bajo riesgo de seguridad. Las GMT de anticuerpos neutralizantes de euvirus en el grupo de prueba llegaron a 1000 o más el día 14 después de la segunda vacunación, y aún se mantuvieron en un nivel alto a pesar de una ligera disminución el día 28. Como lo describe el Dr. Peng Yucai, científico jefe de AIM Vaccine y gerente general de LIVERNA, estos resultados clínicos deseables representan la validación de la plataforma de tecnología de ARNm construida por AIM y LIVERNA, e implican que la hoja de ruta técnica del ARNm es factible y ventajosa.      

La mayoría de las vacunas disponibles actualmente en todo el mundo experimentan una disminución notable en la protección de las personas contra Omicron. Por ello, los expertos recomiendan una tercera o incluso una cuarta vacuna como dosis de refuerzo. Es de destacar que las pruebas independientes de terceros indican que el ARNm (LVRNA009) podría defenderse en gran medida de las variantes de Omicron.   

Xu Jianqing, profesor distinguido de los Institutos de Ciencias Biomédicas de la Universidad de Fudan, demostró que, como inyección de refuerzo, el ARNm es bastante ventajoso en cuanto a la duración de los anticuerpos y la capacidad de proteger contra variantes. En su opinión, el rápido ritmo de desarrollo, la seguridad fiable, la alta inmunogenicidad y la activación simultánea de anticuerpos y células T podrían permitir que el ARNm llegue aún más lejos.

Vacuna AIMse dedica a desarrollar específicamente ARNm contra las variantes de Omicron para abordar el desafío que plantean las variantes para la prevención y el control de la COVID-19.