Vacuna contra la rabia Vero Cell

AIM Honor es el proveedor de la vacuna contra la rabia Vero Cell. Esta vacuna es adecuada para la profilaxis previa y posterior a la exposición. en todas las poblaciones, siguiendo estrictamente el procedimiento de vacunación por inyección intramuscular. Es una vacuna preferida para control de la rabia en todo el mundo. ¡Por favor contáctenos para consultas y colaboración!

COMPOSICIÓN Y CARÁCTER

La vacuna contra la rabia Vero Cell es una preparación liofilizada del virus de la rabia fijado (cepa aGV) cultivado en células Vero. Después del cultivo y la cosecha, la suspensión de virus se inactiva, se concentra, se purifica y se liofiliza después. la adición de albúmina humana, sacarosa y gelatina como estabilizador. Parece un pastel blanco crujiente. después Al reconstituirse, se convierte en un líquido transparente. Esta vacuna no tiene conservantes.

Ingrediente activo: virus fijo de la rabia inactivado.

Excipientes: 1% albúmina humana, 1% gelatina, 5% sacarosa, PBS Diluyente: Agua estéril para inyección

PRESUPUESTO

1,0 ml de vacuna por vial después de la reconstitución. 1 vial acompañado de agua estéril para inyección 1,0 ml por unidad dosis humana. La potencia de la vacuna antirrábica no será inferior a 2,51 U.

INDIVIDUOS ELEGIBLES

El preparado puede inducir inmunidad contra el virus de la rabia en los receptores tras la inmunización. Se utiliza para prevenir rabia en humanos.

Si una persona es mordida o arañada por un perro rabioso o cualquier otro animal rabioso, independientemente de su edad o sexo, las heridas debe limpiarse inmediatamente (lavar las heridas repetidamente con agua limpia o agua jabonosa, seguido de aplicar tintura de yodo o etanol varias veces), y la persona expuesta será inoculada con la vacuna de acuerdo con al calendario posterior a la exposición lo antes posible.

La persona en riesgo de contacto con el virus de la rabia (como veterinarios, criadores de animales, trabajadores forestales, trabajadores de matadero y personal del laboratorio antirrábico) deberán ser inmunizados siguiendo el calendario de vacunación previo a la exposición.

ADMINISTRACIÓN Y DOSIFICACIÓN

(1) Reconstituir la vacuna liofilizada con el agua estéril para inyección adjunta según el valor indicado y Agite bien el recipiente antes de usarlo.

(2) La vacuna contra la rabia Vero Cell se administra por inyección intramuscular (1 M) en el músculo deltoides de la parte superior del brazo. Para En niños pequeños, se inocula la vacuna en el músculo anteroexterno del muslo.

(3) Calendario de vacunación postexposición: Normalmente se administrará una dosis de la vacuna a la persona expuesta. los días 0 (el primer día, es decir, ese mismo día), 3 (el cuarto día, analógicamente en adelante), 7, 14 y 28, consecutivamente, cinco dosis en total. Los niños serán tratados del mismo modo. Se recomienda duplicar el primero. dosis de vacuna en caso de cualquiera de las siguientes condiciones.

a. A las personas con enfermedades crónicas se les inyectó inmunoglobulina antirrábica o antisuero antirrábico un día o antes. antes del día de recibir la vacuna contra la rabia

b. Personas con inmunodeficiencia congénita o adquirida.

do. Aquellos que reciben terapia inmunosupresora (incluidos medicamentos antipalúdicos)

d. los ancianos

mi. La vacuna contra la rabia se administra a las personas expuestas 48 horas o más después de la exposición.

El tratamiento postexposición dependerá de la siguiente clasificación de gravedad de la herida:

Categoría I

Aquellos que acarician a un animal o son lamidos por un animal sobre la piel intacta y sin roturas: ni tratamiento de heridas ni Es necesaria la administración de la vacuna.

Categoría II

Los mordidos o arañados por un animal en la piel pero sin sangrar - La vacuna se administrará siguiendo el calendario de vacunación postexposición

categoría enferma

Aquellos con heridas únicas o múltiples por mordedura en la piel con sangrado o rasguños con sangrado o membranas mucosas. contaminada por la saliva de un animal sospechoso o confirmado de rabia, se lame la piel herida-La persona expuesta deberán ser tratados inmediatamente con vacuna antirrábica y antisuero antirrábico (401UJkg) o inmunoglobulina antirrábica (201U/kg). Si es anatómicamente posible, se realizarán inyecciones de infiltración de suero o inmunoglobulina tanto como sea posible. posible alrededor de la(s) herida(s); el resto, si lo hubiere, se inyectará por vía intramuscular. El antisuero antirrábico o rabia La inmunoglobulina es de un solo uso.

(4) Calendario de vacunación previo a la exposición: se administrarán un total de tres dosis los días 0, 7 y 21 o 28.

(5)Recomendación de revacunación para pacientes generales previamente inmunizados con la vacuna contra la rabia.

a. El calendario completo de vacunación se realizó en el último año; Si es mordido por un animal sospechoso de estar rabioso, una dosis administrada los días O y 3, por separado

b. El calendario completo de vacunación se realizó hace más de un año; Si lo muerde un animal sospechoso de rabia, lleve consigo volver a sacar el esquema completo de vacunación

do. Se realizó esquema completo de vacunación dentro de los últimos 3 años, seguido de dosis de refuerzo: Una dosis de La vacuna se administrará los días 0 y 3, por separado, si es mordido por un animal sospechoso de estar rabioso.

d. Se administró esquema de vacunación completo y dosis(s) de refuerzo hace más de tres años: Una vacunación completa El programa se ejecutará si es mordido por un animal sospechoso de estar rabioso.

REACCIONES ADVERSAS

Reacciones adversas comunes

Puede aparecer enrojecimiento, hinchazón, dolor y picazón en el lugar de la inyección dentro de las 24 horas posteriores a la vacunación, lo que puede ser alivia espontáneamente sin tratamiento

Las reacciones sistémicas pueden incluir fiebre baja, malestar general, dolor de cabeza, mareos, artralgia, mialgia, vómitos y dolor de estómago. que puede aliviarse espontáneamente y no necesita tratamiento particular

Reacciones adversas raras

Los receptores con fiebre transitoria moderada o severa deberán recibir fisioterapia o tratamiento sintomático para prevenir convulsiones febriles

Reacciones adversas extremadamente raras

Erupción alérgica: La urticaria puede ocurrir generalmente dentro de las 72 horas posteriores a la vacunación. Los receptores con urticaria deberán recibir tratamiento antianafiláctico con prontitud

Choque anafiláctico: El shock anafiláctico puede ocurrir dentro de una hora después de la vacunación. Los receptores con anafilaxis. El shock deberá recibir tratamiento de emergencia inmediatamente, incluida una rápida inyección de adrenalina.

Púrpura alérgica: Los receptores con púrpura alérgica deberán acudir a la clínica con prontitud y recibir antianafilácticos. tratamiento con corticosteroides a tiempo. Si el tratamiento es inadecuado o se retrasa, puede aparecer nefritis purpúrica. complicado

Quienes padezcan edema angioneurótico o reacciones del sistema nervioso tras la vacunación, recibirán la asistencia médica tratamiento a tiempo

CONTRAINDICACIONES

Dado que la rabia es una enfermedad mortal, no existen contraindicaciones para la vacunación postexposición.

Vacunación previa a la exposición

Personas con reacciones alérgicas conocidas a cualquier componente de la vacuna, incluidos excipientes y antibióticos.

Pacientes con enfermedades agudas, enfermedades crónicas graves y enfermedades crónicas en fase de ataque agudo y fiebre.

Individuos con epilepsia incontrolada u otras enfermedades progresivas del sistema nervioso.

ALMACENAMIENTO

Almacenar y enviar el producto entre +2 °C y +8 °C, protegido de la luz.

El período de validez es de 36 meses.

Procesos de producción clave

La producción de esta célula Vero para vacuna contra la rabia cumple con los estándares internacionales GMP y se completa en la planta de AIM. Taller profesional y moderno. Los procesos de producción clave incluyen:

1. Tecnología de purificación avanzada: Adopta un sistema de ultrafiltración de 20 m² y un sistema de cromatografía de 600 mm para Purificación de varios pasos, que elimina eficazmente proteínas extrañas, ADN y otras impurezas, asegurando un alto nivel de antígeno. pureza que cumple con los estándares globales.

2. Estricto control de calidad: Implementa estándares de control interno más estrictos que la farmacopea nacional, incluyendo endotoxina ≤10EU/dosis, crecimiento estéril en la prueba de esterilidad y control estricto del valor del pH, lo que garantiza la estabilidad de la calidad del producto y consistencia.

3. Tecnología de liofilización estandarizada: utiliza un sistema de liofilización de 40 m² para la formulación, lo que reduce el contenido de humedad en el producto para extender la vida útil y mantener la actividad del antígeno; Todo el proceso de elaboración se controla en un B+A. Ambiente limpio de grado, garantizando la seguridad del producto.

4. Esta sección es el proceso de cultivo bacteriano y paso de la producción de vacunas, completado en un recipiente estéril cerrado. Sistema operativo bajo ambiente limpio de grado B+A en todas partes.

El equipo de operación usa equipo de protección completamente cerrado y sigue estrictamente los estándares estériles para el paso de cepas. y expansión celular para evitar la contaminación externa.

Equipado con equipos de cultivo de alta precisión, controla con precisión parámetros como la temperatura y el pH para asegurar la actividad de la cepa y la estabilidad de la proliferación celular.

Este proceso es uno de los eslabones centrales para garantizar la pureza y actividad de los antígenos de la vacuna, sentando una alta calidad. base para procesos posteriores de purificación y formulación.