AIM Honor (Ningbo) Biopharmaceutical Co., Ltd. es un fabricante con sólidas capacidades de I+D. Nos especializamos en el desarrollo de la vacuna contra la rabia para mujeres embarazadas. Utilizando procesos de residuos con baja impureza y tecnología innovadora sin suero, nuestro producto no contiene conservantes ni suero bovino durante todo el proceso de fabricación y se ha demostrado clínicamente que no tiene riesgos teratogénicos.
AIM Honor es un fabricante y proveedor de vacunas contra la rabia para mujeres embarazadas. Ofrecemos dos formulaciones: una estándar
Versión Vero cell y versión Vero cell sin suero. Ambas formulaciones logran una tasa de seroconversión de anticuerpos del 100 %.
dentro de los 14 días y se administran mediante inyección intramuscular. Brindamos una prevención segura y efectiva de la rabia.
solución para mujeres embarazadas expuestas a mordeduras de perro, llenando un vacío crucial en la inmunización durante este especial
etapa fisiológica!
Características del producto
Las mujeres embarazadas son una población especial que requiere profilaxis post-exposición a la rabia y la seguridad de
las vacunas convencionales es una preocupación fundamental. La vacuna contra la rabia de Aimai Vaccine para mujeres embarazadas ha sido optimizada en su
Proceso de fabricación para abordar las características fisiológicas del embarazo:
La vacuna convencional basada en células Vero controla estrictamente los residuos de albúmina sérica bovina a ≤10 ng/dosis y las células Vero
residuos de proteínas a ≤4 μg/dosis, muy por debajo de los estándares de la industria;
La versión sin suero elimina completamente el riesgo de alergias y contaminación causada por residuos de suero bovino.
a través de un proceso de cultivo completamente libre de suero. Ambos productos han sido sometidos a evaluaciones de seguridad específicas para
mujeres embarazadas, y no se han encontrado efectos adversos sobre la madre o el feto.
Esta vacuna es adecuada para diversas exposiciones a la rabia de Clase II/III durante el embarazo. El lugar de inyección preferido es
el músculo deltoides de la parte superior del brazo (evitando la inyección abdominal). El calendario de vacunación es de 5 intramusculares.
inyecciones los días 0, 3, 7, 14 y 28.
Los datos clínicos muestran que la tasa de seroconversión de anticuerpos alcanza el 100% después de 14 días y el anticuerpo neutralizante
El nivel se puede mantener hasta 3 meses después del parto, proporcionando protección inmune para la madre y protección pasiva.
inmunidad para el recién nacido a través de anticuerpos maternos.
Especificación de producto
Artículo
Indicadores básicos
Fabricante
AIM Honor (Ningbo) Biopharmaceutical Co., Ltd.
Forma de dosificación
Polvo liofilizado (1,0 ml/vial después de la reconstitución)
Ruta de administración
Inyección intramuscular en el músculo deltoides de la parte superior del brazo (inyección en las nalgas y
abdomen está prohibido).
Estándares de control de impurezas
Residuo de suero bovino≤10 ng/dosis (versión estándar); sin residuos de suero bovino (versión sin suero)
Calendario de vacunación
La pauta de 5 dosis a los 0, 3, 7, 14 y 28 días no se puede simplificar.
Verificación de seguridad
Se completaron los ensayos clínicos de Fase III en mujeres embarazadas, sin eventos adversos como defectos de nacimiento o
abortos espontáneos.
Condición de almacenamiento
Conservar a 2-8 ℃, protegido de la luz. Está estrictamente prohibido congelar.
Duración
36 meses
Ventajas principales
Diseño de seguridad específico para el embarazo:La versión convencional controla estrictamente los residuos de impurezas y
la versión sin suero evita riesgos de materias primas de origen bovino; Ambos productos han pasado pruebas específicas para el embarazo.
verificación clínica, con reacciones adversas solo dolor local leve (Grado 1 que representa <20%) y no dolor severo
reacciones sistémicas.
Inmunidad de alta eficiencia + doble protección materno-fetal:Tasa de seroconversión de anticuerpos del 100% en 14
días, y los niveles de anticuerpos pueden durar hasta el posparto, protegiendo tanto a la madre como proporcionando inmunidad pasiva a
el feto a través de la transferencia placentaria de anticuerpos.
Fuerte cumplimiento:Cumple con las especificaciones nacionales de medicamentos para el embarazo, es uno de los pocos
vacunas contra la rabia aprobadas para el embarazo en China y se han incluido en el catálogo de inmunización de emergencia de muchos
hospitales de obstetricia y ginecología.
Escenarios de aplicación
Hospitales especializados en obstetricia y ginecología:Proporcionar vacunación de emergencia a mujeres embarazadas.
expuestas a mordeduras de perro, mordeduras de gato, etc., con total seguimiento por parte de obstetras.
Instituciones de atención de salud maternoinfantil:Realizar divulgación científica sobre la exposición a la rabia.
prevención durante el embarazo y reservar las vacunas para su eliminación de emergencia.
Centros de control prenatal de zonas de alto riesgo:Proporcionar consultas sobre prevención previa a la exposición y
Servicios de vacunación para mujeres embarazadas en zonas endémicas de rabia.
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